崗位職責：
1.負責體外循環(huán)類新產品的研發(fā)和在研產品的維護工作；
2.負責產品設計過程中原料供方選擇，產品結構設計，生產及檢驗設備選型，工裝、夾具制作，產品的試制、檢驗，性能驗證；
3.產品試制的跟進，主導關鍵工序和特殊過程的驗證和確認；
3.負責醫(yī)療器械新開發(fā)項目/改進項目的前期預研，按計劃推進研發(fā)工作，設計開發(fā)文檔（DHF/DMR）以及與項目開發(fā)相關的文件的編制；
4.根據質量管理體系和醫(yī)療器械注冊相關標準要求組織產品的調試和測試工作；
5.完成領導交辦的其他工作任務。
任職要求：
1.本科及以上學歷，機械、機電、材料等相關專業(yè)，有醫(yī)療器械產品設計開發(fā)經驗的優(yōu)先考慮；
2.可獨立承擔產品研發(fā)項目，了解機械設計，能夠熟練使用繪圖軟件，熟練常規(guī)機械結構設計、殼體類結構設計和工裝類結構設計；
3.了解醫(yī)療器械行業(yè)法律法規(guī)，需對ISO 13485、YY/T 0287有一定的認知水平；
4.具有獨立工作的能力，具有良好的與同事及上級的溝通意識，具備壓力下工作的能力和差旅適應能力。 |